Vos enjeux
Qualité
La démarche qualité indispensable dans les entreprises du médicament s’étend au domaine de la production. Nos collaborateurs vous apportent conseil et expertise pour garantir une fiabilité optimale des produits livrés.
Optimisation
Afin de maîtriser vos coûts, nous vous aidons à optimiser vos process de production (équipements, méthodes, supply chain) dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
Conformité
La production de nouveaux médicaments est soumise à des exigences toujours plus importantes. Nos collaborateurs maîtrisent les normes et pratiques réglementaires, conformément aux directives de l’ANSM.
Notre approche
-
Accompagnement global : Réalisation d’audit, rédaction de procédure, mise en œuvre des protocoles de validation, qualification des outils, approbation des process et contrôle de la conformité : nous assurons toutes les démarches de qualification et de validation de la production.
-
Ingénierie de production : De la planification des besoins de production à la gestion des flux logistiques, nous vous apportons un savoir-faire de pointe dans l’organisation et l’ingénierie industrielle.
Nos métiers
Auditeur qualité, Chef de projet AQ, Ingénieur qualification / validation, Ingénieur méthodes, Ingénieur HSE, Responsable ordonnancement, Ingénieur automatisme, Logisticien.
Pourquoi Modis
Nous nous appuyons sur le savoir-faire de nos centres d’expertise spécialisés en ingénierie de production.
Optimisation des process, conseil en ingénierie, assistance technique, contrôle qualité… Grâce à une expérience de plus de 20 ans dans ces métiers, nous bénéficions d’un important retour d’expérience vous garantissant des solutions performantes et sur-mesure.
512 M€
Chiffre d’affaires dans le monde
TOP 20
Clients de l’industrie pharmaceutique
Nos réalisations
Qualification / validation
Client : Laboratoire pharmaceutique
Enjeu : Exécuter les phases de qualification et de validation pour la création d’un nouveau médicament.
Compétences mises en œuvre :
- Rédaction de procédures qualité ;
- Mise en œuvre des protocoles de validation ;
- Qualification des outils ;
- Validation des process de mise en production ;
- Contrôle de la conformité des produits à la réglementation.
Adaptation d’une chaine de production
Client : Laboratoire pharmaceutique
Enjeu : Adapter une chaîne de production dans le cadre de l’élaboration de nouveaux médicaments.
Compétences mises en œuvre :
- Réalisation de travaux et schémas électriques ;
- Programmation d’automatisme et supervision ;
- Rédaction de protocole, de rapport et de fiches de test FAT ;
- Mise en service.
Intelligence opérationnelle
Client : Laboratoire pharmaceutique
Enjeu : Définir les modes de connexion des équipements du site (presses, mélangeurs, turbines à pelliculer, testeurs de comprimés, centrale de mesure hygrométrique) au système d’intelligence opérationnelle (OSI PI).
Compétences mises en œuvre :
- Définition du standard ;
- Étude de connectivité des équipements ;
- Définition des interfaces et des drivers ;
- Choix des fournisseurs.