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Vous êtes ici : Modis > Sciences de la vie > R&D Préclinique et Clinique

R&D Préclinique et Clinique

Le secteur de la santé est confronté à des défis sans précédent. La règlementation se durcit et la mise au point de nouvelles molécules est complexe et de plus en plus coûteuse. Vous souhaitez maintenir votre compétitivité tout en conservant un niveau maximum de qualité ? Nous vous accompagnons dans la conception de vos médicaments et la rédaction de vos publications scientifiques.

Vos enjeux


Innovation

Depuis les phases de recherche jusqu’au développement des produits thérapeutiques, nous nous appuyons sur les nouvelles technologies et une forte expertise métier pour créer vos prochains médicaments.

Règlementaire

Supervision des études, évaluation et surveillance des risques, data management, … Toutes les phases de R&D sont opérées dans le plus grand respect des normes et référentiels en vigueur.

Rédaction

La rédaction et la diffusion de documentation médicale constituent un exercice pointu et chronophage. Nous mettons à votre disposition une équipe de rédacteurs expérimentés maîtrisant les règles et contraintes de la communication scientifique.

Notre approche


  • Recherche et développement : Nous vous accompagnons sur toutes les grandes phases de conception de vos médicaments, via la conduite et la supervision d’études précliniques et cliniques, l’évaluation et la surveillance des risques ou le contrôle de la qualité des bases de données cliniques.

  • Pathologies traitées : Dans le cadre de nos recherches, nous travaillons sur une large variété de pathologies : immunologie, virologie, maladies infectieuses, oncologie, hématologie, maladies cardio-vasculaires, psychiatrie, neurologie, gastro-entérologie et urologie.

  • Rédaction & diffusion : Rédaction, comités de revue, approbation, coordination, soumission auprès des revues spécialisées et présentation au congrès : nos équipes rédigent, diffusent la documentation scientifique et vous assistent dans la création de vos publications, en parfaite conformité avec la règlementation.

  • Centre d’expertise : Dans notre centre d’expertise, 60 collaborateurs œuvrent pour vous. Plus de 100 publications et plus de 600 documentations techniques y sont rédigées chaque année.

Nos métiers

Chef de Projet, Coordinateur d’études cliniques, Chargé de pharmacovigilance, Data manager, Biostatisticien, Chargé réglementaire, Pharmacien réglementaire, Chargé de validation informatique, Rédacteur médical (Docteur), Publication manager.

Secteurs



Sciences de la vie

Pourquoi Modis


Notre offre est une combinaison réussie de deux modèles : consulting scientifique et externalisation complète d’activités. Notre approche est unique, car nous nous appuyons sur un savoir-faire global :

  • Une Global Practice, qui aligne notre méthodologie au niveau mondial, et vise à fournir des services et des solutions de manière cohérente ;
  • Un modèle opérationnel cible, qui guide chaque pays à chaque étape du processus ;
  • Des outils numériques créés et mis en œuvre spécialement pour Modis Life Sciences, conduisant à un partage efficace des connaissances et des meilleures pratiques de chaque pays.

512 M€

Chiffre d’affaires dans le monde

+ 5 000

Collaborateurs

TOP 20

Clients de l’industrie pharmaceutique

Nos réalisations


Data management chimie

Client : Acteur mondial dans le domaine de la santé

Enjeu : Créer un outil de gestion de données chimiques, assurer la conformité des processus d’enregistrement et accompagner les chimistes à sa prise en main.

Compétences mises en œuvre :

  • Définition des flux de données chimiques et interactions avec le développeur de protocoles (rédaction des spécificités, tests, revue des données) ;
  • Contrôle de la compréhension et du suivi des règles internes de dessin et nommage des structures chimiques, analyse des exceptions ;
  • Support aux chimistes sur l’utilisation des règles pour l’enregistrement dans les systèmes internes.

 

Phase IV

Client : Laboratoire pharmaceutique

Enjeu : Prendre en charge la phase de pharmacovigilance, assurer les études et le suivi du médicament après sa mise sur le marché.

Compétences mises en œuvre :

  • Élaboration de contrats avec chaque site d'études ;
  • Rédaction du protocole d'enquête, réalisation des enquêtes et rapports ;
  • Notification auprès des comités d'éthique ;
  • Développement d'un outil numérique pour la collecte et l’agrégation de données / centres ;
  • Analyse des données ;
  • Gestion de projet.

 

Rédaction scientifique

Client : Laboratoire pharmaceutique

Enjeu : Élaborer des documents scientifiques pour les grandes sociétés pharmaceutiques, conformément aux directives réglementaires.

Compétences mises en œuvre :

  • Rédaction scientifique ;
  • Coordination des phases de rédaction ;
  • Gestion de projet ;
  • Coordination et animation des comités.

Contactez-nous


Contactez notre expert R&D Préclinique et Clinique

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